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真伪医疗器械鉴别方法

2020-03-13 880 文章来源:江西省食品药品监督管理局行政受理与投诉举报中心

        医疗器械合格与否,最主要是通过实验检测才能判定。为了广大群众能初步鉴别医疗器械的真伪,现针对当前市场上不合格医疗器械的特点,总结出“五个查看”的方法,初步筛选鉴别医疗器械真伪,供广大消费者参考。

          一、查看标注的医疗器械注册证号(备案号)编排方式是否真实

          1、国家对医疗器械的注册证号(备案号)有统一、规范的编排,未按要求编排的涉嫌为未经注册(备案)的医疗器械。

          2、查询产品包装上标识的注册证号(备案号)是否与国家局网站上信息一致。

         二、查看标注的医疗器械注册证号是否过期

        主要看标注的医疗器械注册证号“批准注册年份”和产品“生产日期”之间是否超过5年。如:某医疗器械注册证号中“注册年 份”处标注为“2006”,而“生产日期”为2012年3月28日,则可怀疑该产品有问题。 

         三、查看《医疗器械注册证》核定内容是否与产品标示内容一致

         四、查看产品标示的生产许可证号与《医疗器械生产许可证》上的编号是否一致 

         五、查看包装标识上的文字、图案 、生产厂家、联系方式等

        总之,通过以上辩别方法,发现医疗器械有疑问即可向医疗器械生产厂家、药品监督主管部门联系查证(咨询电话:12315),以便得出更为确切的结论。

 



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